Vacina contra dengue tem sucesso em estudo de eficácia na América Latina
Resultados apontaram uma redução global de 60,8% dos casos da doença
RIO - O estudo de eficácia de fase III, último marco para a vacina candidata contra a dengue na América Latina, alcançou com sucesso o seu objetivo clínico, anunciou nesta quarta-feira a Sanofi Pasteur, empresa responsável pela vacina. Os resultados, observados contra cada um dos quatro sorotipos de dengue, mostraram uma redução global significativa de 60,8% dos casos de dengue.
Um total de 20.875 crianças com idade entre 9 e 16 anos de áreas endêmicas da dengue no Brasil, Colômbia, México, Honduras e Porto Rico participou do estudo e foi randomizado para receber três injeções da vacina contra a dengue ou um placebo (em uma proporção de 2 para 1) com intervalos de 6 meses entre cada dose (0, 6 e 12 meses).
Além disso, os resultados apontaram uma redução de 80,3% no risco de hospitalização por dengue ao longo do estudo e uma comprovação da eficácia contra a febre hemorrágica da dengue (FHD) na população estudada. Por fim, os resultados sugerem, ainda, uma melhor proteção em caso de exposição prévia à dengue.
- Pela primeira vez na história, após 20 anos de pesquisa e compromisso industrial, a dengue está prestes a se tornar uma doença prevenível pela vacinação - disse Olivier Charmeil, presidente da Sanofi Pasteur. - Os dados gerados a partir de nosso programa abrangente de pesquisa e desenvolvimento serão submetidos às autoridades de saúde nos países onde a dengue é uma prioridade de saúde pública.
As análises de segurança (reações solicitadas, os eventos não solicitados e eventos adversos Graves - EAGs), durante o estudo, mostraram uma taxa de notificações semelhante entre os grupos que receberam a vacina e o de controle e são consistentes com o perfil de segurança favorável documentado em estudos anteriores (fase I, II, III).
Antes da publicação em uma revista científica, uma análise completa dos dados de eficácia e segurança do estudo de fase III será concluída e analisada por especialistas externos e será apresentada na Reunião Anual da Sociedade Americana de Medicina Tropical e Higiene (ASTMH), que ocorrerá de 2 a 6 de novembro de 2014, em Nova Orleans, Louisiana, EUA.
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- Estes novos resultados positivos de fase III da América Latina são muito encorajadores, porque estão consistentes com os resultados apresentados em julho no ensaio clínico de fase III Asiático. Juntos, os resultados desses estudos sugerem que, pela primeira vez, uma vacina, que pode ajudar a controlar a dengue, está no horizonte - comentou o professor Duane Gubler, Professor e Fundador do Programa de Pesquisa em Doenças Infecciosas Emergentes, da Escola Médica de Gradução Duke-NUS, Cingapura, e Chairman da Parceria de Controle da Dengue.
A dengue é uma ameaça para quase metade da população mundial e é uma prioridade de saúde pública urgente em mais de 100 países nas Américas e na Ásia. Assim, a Organização Mundial da Saúde (OMS) tem uma meta de reduzir a mortalidade por dengue em, pelo menos, 50% e morbidade em, pelo menos, 25% até 2020, o que a nova vacina pode ajudar a proporcionar.
Estima-se que, por ano, cerca de 500.000 pessoas, incluindo crianças, tenham dengue grave com necessidade de internação hospitalar, o que coloca uma enorme pressão sobre os sistemas de cuidados de saúde durante surtos. Os casos de dengue notificados nas Américas aumentaram cinco vezes, de 517.617 casos em 2003 para nível sem precedentes de 2,3 milhões de casos em 2013.
